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视频直播:南昌市德美康医疗器械产品不合格被罚4万元 回应称“所涉产品已全部召回”

时间:2019/11/5 10:02:57  作者:  来源:  浏览:16  评论:0
内容摘要:中国网财经11月5日讯(记者 牛荷)日前,江西省药品监视办理局公布的止政惩罚决议书“赣药监奖〔2019〕24号”显现,北昌市德好康医疗东西有限公司果消费纷歧契合经注册的产物手艺要供的逐个次性利用脚术衣被奖款4万元。滥觞:江西省药品监视办理局中国网财经记者便此事致电北昌市德好康医疗...
中国网财经11月5日讯(记者 牛荷)日前,江西省药品监视办理局公布的止政惩罚决议书“赣药监奖〔2019〕24号”显现,北昌市德好康医疗东西有限公司果消费纷歧契合经注册的产物手艺要供的逐个次性利用脚术衣被奖款4万元。滥觞:江西省药品监视办理局中国网财经记者便此事致电北昌市德好康医疗东西有限公司,相干卖力人暗示,该批次的逐个次性利用脚术衣实践上销量很小,今朝已将所涉产物局部召回,并已停止烧毁。该卖力人报告记者,公司今朝处于片面停产,并主动整改的形态,整改将严厉根据国度尺度去施行。记者查询以往材料发明,远两年该公司产物曾屡次被江西省药监局传递。2018年6月27日,江西省药监局公布通告称,正在2018年6月11日-15日的飞翔查抄中,发明北昌市德好康医疗东西有限公司用非织制布替换淋膜非织制布用于消费20161106批次逐个次性脚术衣。别的,其灭菌车间内用于称量环氧乙烷的电子秤最年夜称量为100KG,但存储环氧乙烷的钢瓶及瓶内环氧乙烷总重量超越100KG,没法称量增加量。2019年7月18日,江西省药监局民网显现,因为逐个次性利用脚术衣非枢纽地区抗渗火性纷歧契合尺度要供等本果,北昌市德好康医疗东西有限公司对其消费的300件逐个次性利用脚术衣停止(注册证号:赣械注准20182640090号)自动召回,召回级别为三级。2019年9月2日,江西省药监局公布通告称,北昌市德好康医疗东西有限公司果企业量量办理系统存正在严峻缺点,量量办理系统不克不及有用运转,纷歧契合医疗东西消费量量办理标准相干划定,责令其对存正在的成绩立刻停产整改。2019年10月9日,江西省药监局公布通告称,因为逐个次性利用脚术单无菌检测纷歧契合尺度要供的本果,北昌市德好康医疗东西有限公司对其消费的550件逐个次性利用脚术单(注册证号:赣械注准20182640102号)停止自动召回,召回级别为三级。天眼查显现,该企业建立于2002年,注册本钱为520万元。公司次要产物有包罗医用绷带、医用棉签、医用纱布、逐个次性利用脚术单、逐个次性利用心罩等。 (义务编纂:郭帅)

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